Die Richter-Helm BioLogics hat im September die Modernisierung ihrer GMP-Produktionsstätte in Hannover abgeschlossen. Somit stehen nun am Standort Hannover GMP-Produktionskapazitäten für die Produktion von rekombinanten Proteinen, Plasmid-DNA und Impfstoffen in mikrobieller Kultur in einem Maßstab von bis zu 300L Fermentervolumen mit entsprechenden Kapazitäten im Down-Stream Processing zur Verfügung.

Die Produktionsstätte in Hannover ist die Keimzelle der Richter-Helm BioLogics und deren Services in der GMP-gerechten Herstellung von Biopharmazeutika. Seit über 20 Jahren werden an diesem Standort rekombinante Proteine, Plasmid-DNA und Impfstoffe hergestellt, die den hohen Qualitätsansprüchen an Biopharmazeutika genügen. Nachdem im Jahre 2008 schon eine komplette Modernisierung der Räumlichkeiten für die Aufarbeitung von biopharmazeutischen Wirkstoffen stattgefunden hat, wurden im Jahre 2009 nun auch die Räume für das sogenannte Up-Stream Processing, also die Produktion der entsprechenden Substanzen in mikrobieller Kultur, auf den neuesten Stand der Technik gebracht. Die Modernisierungsarbeiten wurden im September abgeschlossen. Nach dieser erneuten Verbesserung der technischen Möglichkeiten stehen am Standort Hannover nun Reinräume von Klasse D bis zur Klasse A in B zur Verfügung, die unter der Einhaltung eines strengen GMP-Raumkonzepts geplant und gebaut wurden. Neben der Herstellung von klinischen Prüfmustern für unterschiedliche Phasen, die hier geplant sind, läuft in diesen Räumen inzwischen schon die Produktion zweier bakterieller Impfstoffe, die am Markt zugelassen und erhältlich sind.

Die erneute Investition in neue Produktionsanlagen unterstreicht die stete Innovations- und Verbesserungsfreude, die Richter-Helm zu einem der führenden Anbieter von Dienstleistungen rund um die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika machen. Durch die neue Anlage konnte eine wichtige Lücke geschlossen werden und nun stehen bei Richter-Helm an drei Standorten alle gängigen Fermentergrößen bis zu einem Volumen von 1500L zur Verfügung, um den Kunden in allen Maßstäben von der präklinischen Entwicklung bis zur Zulassung und auch darüber hinaus Material von gleichbleibender Qualität zur Verfügung zu stellen.

Besuchen Sie Richter-Helm an Stand Nummer B-06 auf der Biotechnica!
Besuchen Sie Richter-Helms GMP-Anlage in Hannover während der Biotechnica!

Mittwoch, 07. Oktober um 8.30 Uhr - Voranmeldung erforderlich!
Donnerstag, 08. Oktober um 9.00 Uhr - Voranmeldung erforderlich!

Weitere Besuchstermine sind auf Anfrage möglich