Evotec AG (Deutsche Börse: EVT; NASDAQ: EVTC), ein führender Anbieter der Wirkstoffforschung- und -entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen, gab heute ein Forschungsabkommen mit Biogen Idec (NASDAQ: BIIB), eines der größten biopharmazeutischen Unternehmen, in Cambridge, Mass.,USA bekannt.

Evotec wird ihr Know-how und ihre Technologien in Proteinherstellung, Assayentwicklung und Hochdurchsatz-Screening einsetzen, um vielversprechende Treffermoleküle für Biogen Idec zu identifizieren. Im Rahmen der Vereinbarung wird Evotec von Biogen Idec ausgesuchte Zielstrukturen screenen und evaluieren. Biogen Idec wird Zugriff auf die umfangreichen Screening Technologien und die qualitativ hochwertige Substanzbibliothek niedermolekularer chemischer Verbindungen haben. Evotec wird ihre Expertise in der Proteinherstellung und Assayentwicklung anwenden, um neue Testsysteme (Assays) für die ausgesuchten Zielstrukturen zu entwickeln.

Dr. Mark Ashton, EVP, Business Development von Evotec kommentierte: “Die Qualität zukünftiger Arzneimittel ist weitestgehend von der Identifizierung und Vorauswahl hochqualitativer Substanzen abhängig. Wir haben eine Screeningplattform entwickelt, die routinemäßig erstklassige Treffermoleküle identifiziert hat. Wir freuen uns mit Biogen Idec zusammen zu arbeiten und sind zuversichtlich, interessante und vielversprechende Treffer für ihre Zielstrukturen zu finden.“

Weiterhin gab das Unternehmen bekannt, dass es einen wichtigen Meilenstein mit Cardioxyl Pharmaceuticals erreicht hat. In ihrer Zusammenarbeit haben sie es gemeinsam geschafft,  die Substanz CXL-1020 erfolgreich in die klinische Entwicklung zu  bringen. Für diesen erreichten Meilenstein erhält Evotec eine Erfolgszahlung von Cardioxyl Pharmaceuticals.

Evotec unterstützt Cardioxyl im Bereich der Medizinalchemie schon seit über drei Jahren. In dieser Zeit wurde die Substanz CXL-1020 von der Leitstrukturoptimierung über die präklinischen Phasen bis zur  Phase-I/IIa-Studie zur Behandlung von Herzinsuffizienz entwickelt.

Während der Zusammenarbeit nutzte Cardioxyl Evotecs Fähigkeiten und Kompetenzen in der Leitstrukturoptimierung und dem computergestützten Wirkstoffdesign (CADD). Das Ziel war, eine Reihe von Molekülen zu optimieren, um daraus Substanzen für die klinische Entwicklung zu identifizieren. In dieser Kollaboration ist es Cardioxyl gelungen, innerhalb von 27 Monaten Substanzen von der Target-Validierung bis hin zur klinischen Entwicklung voranzutreiben.

„Evotec unterstützte uns mit entscheidenden Chemiedienstleistungen während des gesamten Entwicklungs- und Optimierungsprozesses für unsere am weitesten fortgeschrittene Substanz CXL-1020“, sagte Chris Kroeger, Vorstandsvorsitzender von Cardioxyl Pharmaceuticals. “Aufgrund Evotecs besonderen Fachkenntnissen in der Medizinalchemie konnten wir die Substanz CXL-1020 in die klinische Entwicklung bringen und dies in einer Zeit, die weitaus schneller ist als die üblichen Zeitvorgaben in der Pharma- und Biotechindustrie.

Dr. Mario Polywka, Chief Operating Officer von Evotec, kommentierte: “Diese Ergebnisse bestätigen unsere Leistungsfähigkeiten und Expertise,  Substanzen von der Leitstrukturoptimierung bis in die klinische Entwicklung zu begleiten. Wir freuen uns, dass Cardioxyl mit unserer Hilfe so weit in dem Projekt voranschreiten konnte, und dass ihre Substanzen bereits in die klinische Entwicklung gehen.“

Und auch die erste Phase-I-Studie mit EVT 103, einem niedermolekularen selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors, hat begonnen. EVT 103 ist eine Nachfolgesubstanz von EVT 101. Es ist geplant, in Zusammenarbeit mit Roche, die oral verfügbare Substanz in der Indikation behandlungsresistente Depression zu entwickeln.

Die Erstanwendungsstudie am Menschen ist eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie, bei der eine steigende Dosis des Wirkstoffs an gesunde junge männliche Probanden verabreicht wird. Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Verträglichkeit sowie das pharmakokinetische Profil und die pharmakodynamischen Effekte des Wirkstoffs nach oraler Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosierungen zu bewerten. Zusätzlich wird die Wechselwirkung mit Nahrungsaufnahme untersucht.

Der nicht-selektive NMDA-Rezeptor-Blocker Ketamin und eine andere Substanz, ein selektiver Antagonist am NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors, haben nachweislich klinische Wirksamkeit an Patienten mit behandlungsresistenter Depression gezeigt. Beide Moleküle werden üblicherweise nur parenteral angewendet; eine orale Therapieoption wird dringend gebraucht.

Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender von Evotec, kommentierte: "Die Entwicklung von EVT 103 ist Bestandteil der Allianz zwischen Evotec und Roche, die zum Ziel hat, Patienten zu helfen, die an behandlungsresistenter Depression leiden. EVT 103 ist eine Substanz, die zu einer neuen Generation von Molekülen gehört und eine bessere Verträglichkeit im Vergleich zu EVT 101 aufweist. Dadurch kann das Risiko für ein erfolgreiches Entwicklungsprogramm mit oral verfügbaren selektiven NMDA-Antagonisten reduziert und die mögliche Anwendung in anderen Bereichen mit großem medizinischem Bedarf gefördert werden."